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海正药业独揽法匹拉韦生-am8-产批号:一年研发费用超6亿

来源:本站原创作者:原创 日期:2020/03/24 20:26 浏览:

新京报讯(记者 李云琦)3月17日,-pt游戏-,获得科技部力荐尽快纳入诊疗方案的药物法匹拉韦受到关注,该药物为广谱抗病毒药物,目前临床显示法匹拉韦能 够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。

  

数据显示,目前的法匹拉韦产品仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。在3月初,港股上市公司四环医药也宣布,启动法匹拉韦片用于新型冠状病毒病的临床研究。

  

对于海正药业来说,-亚美官网-,法匹拉韦的研发之路已经走了近4年。

  

资料显示,法匹拉韦是由日本富士公司研发的广谱抗病毒药物,该药物 对丝状病毒科等烈性 RNA 病毒科成 员以及正黏病毒科等非烈性 RNA 病 毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能 够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。

  

2014年3月,法匹拉韦获批在日本上市,-财神棋牌-,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年,该化合物专利已于2019年8月到期。

  

早在2016年6月,海正药业就宣布与日本富士胶片株式会社签署抗流感病毒药“Avigan片”相关专利授权合同,富士胶片株式会社将其“法匹拉韦(Favipiravir)”在中国获得的专利有偿授权给公司,允许海正药业在中国区域(不包含台湾、香港和澳门)使用其含“法匹拉韦”相关专利(包含化合物专利及用途专利等)来研发、制造、销售抗流感病毒药物,并相应地向公司收取一次性费用以及开始销售后的专利使用费。

  

在当时的协议里,上述专利产品的特许使用费不高于特定一年的最终产品销售价格的7%。

  

新冠疫情暴发后,国务院联防联控机制召开会议中提到,法匹拉韦被筛选出来进行针对新冠肺炎的研究。2020年2月15日,海正药业获得国家药监局核准签发的法匹拉韦片的《药品注册批件》,该产品剂型为片剂,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

  

国家药监局同时为法匹拉韦开辟应急审批通道,应急批准法匹拉韦进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。

  

根据海正药业公告,截至目前,公司在法匹拉韦研发项目上已投入约4003万元。

  

根据海正药业公告,公司预计2018年度、2019年上半年的研发费用分别为6.39亿元、1.93亿元。

  

根据海正药业公告,公司拟预计2019年度实现归属于上市公司股东的净利润为8000万元到10500万元。

  

值得注意的是,由于大量历史研发投入资产减值,此次海正药业的业绩盈利主要是因卖资产得来。

  

海正药业表示,公司本次业绩预盈主要是由于公司完成对子公司浙江海正博锐生物制药有限公司的股权重组交易以及其他非核心长期资产处置所致,影响金额总计约为25.9亿元,扣除上述非经常性损益事项后,公司2019年年度预计亏损25.1亿元到24.85亿元。